美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校(UCSD)医疗系统于周一(年8月11日)宣布,将征召八位脊髓损伤病人参加为期5年的关于神经干细胞新疗法的安全性临床试验。研究人员需要的是在过去1-2年内、发生于中、下部胸椎的脊髓损伤病人。据UCSD称,损伤必须发生在胸椎第7至第12节之间。
约瑟夫赛西博士,加州大学圣地亚哥分校医疗系统神经外科专家兼该临床研究项目主研说:“这个临床研究的主要目的是观察这一在未来可能成为治疗脊髓损伤的新方法的神经干细胞移植的安全性,包括确定神经干细胞注射到病人的脊髓是安全的”。据UCSD医疗系统称,参与研究的医生们想了解移植的干细胞是否能够长期存活,并且使用的免疫抑制药物是否能够有效地防止免疫系统的排斥。研究人员还将观察病人受脊髓损伤影响的运动及感觉、排便排尿、及疼痛阈等功能的变化。
使用的干细胞曾经被赛西博士及加州大学圣地亚哥分校医学院的马丁玛萨勒博士在实验室大鼠做过一系列临床前研究,通过这些研究他们发现神经干细胞移植能够导致运动功能的改善、并且几乎没有任何副作用。同样的细胞已经在美国在患有脊髓侧索硬化症(ALS)-通常又称为鲁盖瑞克病-的病人身上做过安全性测试。尽管如此,UCSD称因为这个研究尚处于早期,参与的病人仍然有可能会有一些风险、发生并发症、或者目前不可预测的后果。
在加州大学圣地亚哥分校医疗系统进行的该临床试验,由美国纽若斯丹生物医药公司赞助,并且在UCSD干细胞临床研究中心的支持下启动。据UCSD称,该干细胞研究中心是以“推进世界领先的干细胞医学科学、保护与帮助病人、加快创新的干细胞科研在病人的诊断与治疗领域的应用”为目标而新建的。
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